产品监管

法规

作为一家全球公司,Gurit必须遵守各区域的现行化学品法规。部分相关法规概述如下。 下图列示了现行化学法规和正在制定化学法规的区域,其中不含现行的GHS法规。

GHS Regulation Map

1. GHS(《全球化学品统一分类和标签制度》)

《全球化学品统一分类和标签制度》或GHS是一项国际公认的制度,由联合国制定,旨在通过在全球范围使用一致的分类和标签标准,取代在各国使用的各种不同分类和标签标准。GHS的制定开始于1992年联合国里约大会,国际劳工组织(ILO)、经济合作与发展组织(OECD)、各国政府和其他利益相关者均有出席该会议。在欧盟,该制度被称作CLP(《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》)。

GHS要点:

  • 全球危险化学品分类制度(某些变化仍然存在)
  • 统一象形图
  • 将风险词句更换为危险性陈述
  • 将安全词句更换为预防措施陈述
  • 全球统一的SDS(安全数据表)格式

GHS

各区域的实施时间表各不相同,这意味着相关标签和MSDS(原料安全数据表)必须按照产品目的地所在国要求的格式提供给该国。

REACH – 《化学品注册、评估和授权法规》

2007年6月1日,欧盟引进了其境内最大规模的立法,即第1907/2006号欧盟指令REACH(《化学品注册、评估和授权法规》)。

REACh是《化学品注册、评估和授权法规》的简称,其中规定,如果每年在欧盟境内制造或进口至欧盟的化学品数量超过1吨,则应在2018年6月1日注册。

REACH的目的如下:

  • 提供较高的保护水平,使人类健康和环境免遭化学品危害。
  • 迫使那些出售化学品的人(制造商和出口商)负责了解和管理化学品相关风险。
  • 允许化学物质在欧盟市场自由流动。
  • 提高欧盟化工行业的创新能力和竞争力。
  • 促进使用化学物质危害性评估的替代方法,例如定量构效关系(QSAR)和交叉参考法。

作为化学品的下游使用者,我们努力引进REACH来保护供应链,并继续制造最优质和可靠的产品,这一点很重要。

《有毒物质控制法》(TSCA)

《有毒物质控制法》(TSCA)是一部美国法律,于1976年通过,由美国国家环境保护局(EPA)实施。TSCA详细记载了目前美国市场中使用的化学品。TSCA清单中列出的化学品被称作“现有化学品”,未列在其中的被称作新化学品。TSCA禁止制造或进口未列在该清单中的或不享受任何豁免的化学品。

引进新的或现有化学品时应接受TSCA监管,TSCA的三大目标如下:

  • 在新的商业化学品进入市场前进行评估和监管
  • 监管“对健康或环境造成不合理风险”的现有化学品
  • 监管对这些化学品的销售和使用

美国国家环境保护局负责审查新化学品通知,如果发现有“对健康或环境的不合理风险”,可通过限制其用途、产量或禁用的方式监管相关化学品。

2016年,《弗兰克劳滕伯格21世纪化学物质安全法案》(TSCA改革)获得通过,成为多年来首次最大的法律改革。改革的部分内容已写入TSCA清单‘新版’。本次改革旨在仔细检查TSCA清单,将化学品标注为活性或非活性化学品。